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乐鱼体育在线:皓元医药研究报告:集科学服务及产业化应用于一身的专精特新服务

来源:乐鱼全站官网在线登录 作者:leyu乐鱼娱乐           发布日期:2022-10-02 09:42:49     |     浏览次数:1

  上海皓元医药股份有限公司成立于 2006 年,位于上海张江生物医药基地,是一家专注 于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业,主要业务包括前端小分子药 物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发,以及后端小分子药物原料药、中间体的工艺 开发和生产技术改进,为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体 的规模化生产的相关产品和技术服务。

  公司凭借在药物化学和有机合成领域的技术优势,和多年深耕小分子药物研发行业的 经验,形成了集研发、生产及销售为一体的分子砌块和工具化合物供应平台;自主合成的 分子砌块和工具化合物超过 10,000 种,助力了国内外超过 3,000 家科研机构和医药企业的 科学研究和创新药物发现。通过对分子砌块和工具化合物产品进行产业化工艺研发和生产 技术改进,实现了原料药和中间体的合规化、规模化生产以及持续供应。公司在高质量满 足客户需求提供原料药和中间体的委托开发、药证申报等相关技术服务的同时,还专注于 特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药 CDMO 业务。

  公司前身为上海皓元化学科技有限公司,由三位港大博士在天使投资人的资助下于 2006 年成立,并分别于 2014 年、2016 年及 2019 年获得 A 轮、B 轮和 C 轮融资。公司 在 2017 年收购美国 MCE 和 CS 公司强化前端业务,2019 年启动安徽研发中心筹建,2020 年安徽研发中心启动运营,同时,上海研发中心升级完成。2021 年 6 月,公司登陆科创板。 2021 年 8 月,公司荣获国家级专精特新“小巨人”企业称号。

  从前端科学服务向产业化应用延不断延伸,公司主要经历三个发展阶段。第一阶段 (2006-2010)主要注重提供复杂分子砌块和工具化合物;第二阶段(2010-2016)主要 注重提供中间体和 CDMO 业务;第三阶段(2016-至今)注重从前端科学服务到后端产业 应用一体化服务。

  公司拥有一支实践经验丰富的核心管理团队,能够为公司未来发展指明方向。公司创 始人郑保富、高强均拥有香港大学化学系博士学位,本科也就读于国内 985 名校。各高管 均拥有化学学习背景,多年从事药物工艺研发,能够保障皓元发展的技术和管理经验要求。

  公司股权集中,实际控制人目标一致,有利于公司长足发展。截至公司中报,公司控 股股东为安戌信息,协荣国际持有安戌信息 80%的股权,郑保富、高强分别持有协荣国际 50%的股权。郑保富、高强通过协荣国际控制安戌信息,并通过安戌信息支配皓元医药 32.93% 的表决权。2015 年郑保富和高强签署《一致行动协议书》,两人在重大决策上保持一致行 动。综上,郑保富、高强系公司的实际控制人。公司第二、第三大股东为苏信股权、上海 臣骁,属于机构投资者,分别持有公司 7.37%、4.1%的股份。

  公司各控股及参股公司分工明确、协同发展。其中,1)前端业务的情况为:皓元生物、 香港皓元和美国 MCE、美国 CS 主要从事工具化合物技术拓展和境外商务平台服务;皓鸿生物、安徽乐研和烟台皓元从事工具化合物和分子砌块的研发生产;南京晶立得提供一站 式检测服务;皓元生化、欧创基因和仁创基因进军生物试剂业务。2)后端业务的情况为: 凯欣生物、安徽皓元、甘肃皓天、臻皓生物从事 CDMO、CMC 等业务。

  分子砌块和工具化合物助推科研和新药研发进程。新药研发过程中,先导化合物往往 需要具备较强的药理活性、较低的毒性、合适的理化性质等特性,而整体化合物的性质往 往由更小的结构单元决定或影响。分子砌块是用于设计和构建药物活性物质的小分子化合 物,属于底层结构化合物,具有种类丰富、结构新颖的特点。工具化合物是具有明确生物 活性的分子,在新药研发的疾病模型中可作为化学探针激活或抑制特定靶标,改变其生物 学功能,并通过运用蛋白质组学、基因组学以及代谢组学等技术研究,确定疾病可能涉及 的靶标及靶标间关系,帮助研究者明确治病机理和化合物作用机制,助力药物研发。面向 生物医药行业的科研试剂主要包括化学试剂和生命科学试剂,其中,分子砌块属于高端化 学试剂,工具化合物属于生命科学试剂。

  与新药开发相关的生命科学领域备受国内外关注。在美国 Science 期刊评选的“世界 十大科技进展”中,生命科学领域的研究成果数已连续多年超过一半。未来 30 年美国最值 得关注的 24 项新兴科技中,有 11 项涉及生物技术和医药领域。随着全球科技竞争日趋激 烈,生命科学研究在我国得到了高度重视,如在《国家基础研究发展“十二五”专项规划》 中,生命科学被列入了重点支持领域;在《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020 年)》中,生物技术被列入国家科技发展的五个战略重点之一。《国家自然科学基金委员 会“十三五”学科发展战略报告·生命科学》中提出了生命科学优先发展领域及主要研究方 向。从 2016 年起国家自然科学基金委员会生命科学部各类项目申请也保持着逐年增加的趋 势。

  分子砌块和工具化合物市场空间广阔。分子砌块和工具化合物行业的发展与生命科学 领域的研究状况、全球药物研发支出、全球在研新药数量等情况息息相关。根据 Frost & Sullivan 的预测,2022 年全球药物研发支出达 2437 亿美元。根据塔夫茨大学和杜克大学 教授联名发表的文献《The price of innovation: new estimates of drug developmentcosts》,全球医药研发支出中的 30%是用于临床前研究中的试剂投入,据此推算分子砌块 和工具化合物 2022 年全球市场规模约为 731 亿美元。根据国内创新药企,泽璟制药和百 济神州公布的数据,试剂投入占研发费用分别是 10.94%和 10.88%,保守假设试剂投入占 比 10%,则 2022 年中国分子砌块和工具化合物市场规模约为 237 亿人民币。

  全球药物研发支出不断提升。药物研发,尤其是新药研发是全球医药行业创新之源, 对人类健康和生命安全有着重大的意义。根据 Frost & Sullivan 的预测,未来全球药物研 发支出将持续保持增长的趋势,受益于药物研发领域专业分工和人工智能等因素的影响, 研发效率将继续得到提高,研发总支出的增长速度将会放缓。

  全球在研新药数量稳定增长。根据 Pharma Projects 统计,2001 年至 2021 年全球在 研新药数量保持稳定增长趋势。2015 年至 2018 年全球在研新药数量平均同比增幅均超过 7.0%,但近三年增速有所回落,2019 年、2020 年、2021 年全球在研新药数量增幅分别 为 6.0%、9.6%、4.8%,2020 年增速突然提升主要因为新冠疫情导致相关研发投入增多。

  原料药英文名称为 API(Active Pharmaceutical Ingredients),直译为药物活性成 分,是构成药物药理作用的基础物质。原料药无法直接供患者使用,需经提纯、添加辅料 等环节进一步加工成制剂,才能被患者直接服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的, 必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料,广义的原料药行业包括 API 和中间体。根据 Mordor Intelligence 发布的《Active Pharmaceutical Ingredients(API) Market- Growth, Trends, and Forecast(2020-2025)》显示,2018 年全球原料药市场 价值为 1657.40 亿美元,估计到 2024 年将达到 2367 亿美元,年复合增长率为 6.12%。

  部分重磅药物专利逐渐到期,原料药行业或迎来快速发展。目前全球医药市场的重要 发展趋势之一是许多重磅药物专利将陆续到期,新药研发的高风险性和高回报性决定了新 药在专利保护期内的高收益性。然而一旦创新药专利失去保护,在低价仿制药的冲击下其 售价会大幅度下滑。届时原料药成本重要性开始显现。根据 Evaluate pharma 的统计,2022 年将迎来创新药专利到期的高峰,大量的专利药到期将推动国际通用名药物市场持续增长, 进而带动原料药需求量的持续增加。

  原料药产能逐步从欧美向中印转移,印度是 API 产能转移的最大受益者,中国正在快 速追赶。过去十年中,由于人力成本高企及环保压力巨大,欧美原料药产能正流向拥有政 策优势以及大量 DMF 证书的中印两国。目前印度是 API 产能转移的最大受益者,但中国 凭借更为成熟的基础工业体系、成本优势,在技术、产品质量体系和 DMF 认证等方面快速 追赶印度。据 Chemical Weekly 估计,生产环节占原研药全部成本的 30%左右,在相对 成本只有欧美 CMO 企业的 1/2 到 1/3 的中国进行外包生产,此部分成本有望下降 40%至 60%以上,合计可减少总成本 15%左右。得益于上述优势,中国在全球 API 产业链中的地 位快速提升。 国内原料药行业正从传统大宗原料药扩展到特色原料药和 CDMO 领域。我国是仿制药 使用大国,仿制药是我国医药市场的主导力量。受国内慢性病患病率逐年增加、人口持续 老龄化、医保控费等因素驱动,预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长。依托拥有较 为完善的基础化工原料支持和较大规模的境内市场,中国原料药产业已经从传统的大宗原 料药扩展到特色原料药和 CDMO 领域,并不断向下游产业链延伸和升级。

  国内 CDMO 模式逐步发展,提升药企研发生产效率。传统原料药 CMO 基本业务模式 为“技术转移+定制生产”只是一个简单的产能承接。在 CMO 业务的基础上,医药外包企 业以自身的技术为药企提供高技术附加值的工艺流程研发及优化(Development),从药 物开发的临床早期阶段就参与其中,形成“定制研发+定制生产”的 CDMO 模式。部分优 质 CDMO 企业能够为制药公司提供研发和生产的一站式服务,主要包括临床和商业化阶段 的药物制备和工艺研发,涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产等服务。随 着新药研发难度增加,投资回报率的下降,CDMO 逐渐成为药企研发生产最优解之一。根据 Frost & Sullivan 的报告,全球 CDMO 市场 2020 年规模为 554 亿美元,预计 2025 年 全球 CDMO 市场将达到 1068 亿美元,未来市场空间巨大。

  中国 CDMO 行业市场规模不断提升。针对医药制造行业,根据 Frost & Sullivan 的报 告,我国 CDMO 服务成本仅为欧美市场的 25%-30%,叠加逐渐完善的知识产权制度、GMP 原料药供应体系以及药品上市许可持有人制度、一致性评价、审评审批加速等政策利好释 放,我国 CDMO 行业具备长足发展契机。根据 Frost & Sullivan 预测,2021 年我国 CDMO 行业市场规模约为 432 亿元。在此基础上,受益于全球产业链转移和政策红利,中国 CDMO 行业市场规模有望在 2025 年达到 1235 亿元。

  公司的主要产品和服务贯穿药物活性成分的研发阶段和生产阶段。公司通过前期开发 的分子砌块和工具化合物在药物开发的早期与客户建立合作关系,结合市场及客户需求和 公司团队的专业判断,公司将分子砌块和工具分子产品中具有潜力的产品作为医药原料药 和中间体项目的储备进行深入开发,在优秀的技术创新能力和研发成果转化能力支持下, 通过完善的工艺研发体系和质量管理体系,进行工艺开发、工艺优化和质量研究等工作, 形成具有市场竞争力的商业化产品和服务,从而高效率、高质量的满足客户需求,增加了 客户粘性和满意度,更好地保障公司的持续盈利能力和成长性。

  3.1 分子砌块和工具化合物:自主研发和外购再开发业务模式 促进公司稳定发展

  高质量人才队伍自主合成超万种分子砌块及工具化合物产品。公司具备一支拥有药学、 化学、生物学和计算机背景相结合的综合型人才队伍,对化合物结构、化合物合成、化合 物药化性质、蛋白结构、化合物和蛋白结合模型等药学专业知识有深入的认识,持续关注 疾病靶标研究等药物研发领域的前沿动态和发展趋势。公司凭借对药物化学和合成化学的 专业理解,坚持自主开发和客户定制合成相结合,完成了大量的化合物实验室合成和工艺 优化试验,自主合成的分子砌块和工具化合物产品种类超过 10,000 种。其中,分子砌块是 指用于设计和构建药物活性物质的小分子化合物;工具化合物是指具有生物活性和生理作用及潜在成药性的小分子化合物。公司的分子砌块和工具化合物产品广泛应用于疾病机理 研究、靶标发现和验证、苗头化合物的发现、先导化合物的筛选和优化、临床前候选化合 物的选择等药物发现过程中的各个阶段。 分子砌块主要采用外购再开发模式,工具化合物主要是自主研发。分子砌块工具化合 物业务采用自主研发和外购再开发两种业务模式,其中外购再开发模式根据对外采购的形 式不同又可分为现货采购和向供应商定制合成采购两种情况。在分子砌块和工具化合物领 域,公司通过高难度、高附加值分子砌块和工具化合物的定制合成服务积累更多的新颖、 前沿的化合物品种,持续拓展和完善产品数量和技术储备,进而推动分子砌块和工具化合 物产品销售收入增长。

  分子砌块工具化合物所服务的终端客户涵盖全球大部分生物医学研究机构及医药公司。 依托较强的研发创新能力和良好的产品质量,公司获得了全球客户的高度认可,目前已与 众多医药企业、科研机构、高校建立了合作关系。

  分子砌块和工具化合物种类不断扩大,已经形成了一定的客户群体和市场规模。公司 的分子砌块涵盖了喹啉类、氮杂吲哚类、萘满酮类、哌嗪类、吡咯烷类、环丁烷类、螺环 类等化学结构类型产品。公司分子砌块产品从前期小量定制和后期工艺放大生产,可实现 研发到生产的技术紧密衔接,能满足从新药研发到后期临床阶段的产品需求,已经形成了 一定的客户群体和市场规模。公司拥有分子砌块和工具化合物库开发孵化平台,主要提供 分子砌块和工具化合物产品自主设计和开发,并通过数据分析预测相关产品的市场需求和 商业价值,为公司主动进行工艺优化、服务客户和实现产品的产业化应用提供基础。

  服务于全球的工具化合物业务正处于快速上升通道。公司提供的工具化合物服务于全 球的生物医学研究以及药物发现的客户,其优秀的科研成果已经发表在包括 Nature、 Science、Cell 等国际知名期刊在内的 10,000 多篇生物医学和新药研发科研文献中。公司 的工具化合物为客户的科学研究、新靶标的发现以及对致病机制的认识提供有力支持。2018 年至 2021 年,公司开发的工具化合物产品被各类学术期刊引用的数量分别为 1480 篇、 2700 篇、4160 篇、6859 篇,呈快速增长态势。截至 2022H1,使用公司产品的科研客户 在包括 Nature、Science、Cell 等国际知名期刊在内的学术刊物中,发表的文章超过 22,000 篇。

  MCE 工具化合物是进行新药筛选和新适应症发现等研究的专业工具。公司旗下的子公 司 MCE 公司(全称 Med Chem Express)是一家科研化学品和生物活性化合物供应商, 产品范围覆盖各种抑制剂、激动剂和化合物库。MCE 致力于为客户提供新颖齐全的高品质 小分子活性化合物。9000 多种特异性抑制剂、激动剂作用于表观遗传学、Pl3K/Akt/mTOR、 凋亡、MAPK、Wnt 等 20 个信号通路的 375 个靶点蛋白,应用于生物制药的研究和开发 的各个领域,特别是在癌症、感染、自身免疫性疾病、糖尿病、心血管疾病和神经退行性 疾病等研究重点领域。MCE 的 28 种活性化合物库,包含 4000 多种具有生物活性的小分 子化合物,可用于高通量筛选(HTS)和高内涵筛选(HCS),是进行新药筛选和新适应 症发现等研究的专业工具。

  公司注重技术研发投入,分子砌块和工具化合物产品 30%系自主研发,拥有技术专利 优势。公司注重引进和培养专业技术人才,拥有一支由近 500 名技术人员组成的技术开发 队伍,专业从事生物医药化学产品的技术研究、开发、设计。核心团队成员,均具有有机 化学、药物化学等专业背景。研发团队的技术人员平均行业研究开发经验在十年以上,均 为大学本科以上学历,其中博士和硕士占比 25%。作为高新技术企业,公司具备优秀的技 术研发实力,多年来一直坚持研发及工艺开发技术创新,结合市场需求进行有针对性的产 品主动开发。整体上,公司分子砌块和工具化合物产品数超过 4.2 万种,处于国内较高水 平,近 30%产品系自主研发,合成技术储备具有较强优势。公司分子砌块和工具化合物业 务对标药石科技、泰坦科技和阿拉丁的药物。与可比公司相比,公司提供的产品齐全,特 别是在工具化合物自产品种多,品种优势明显;从规模上来看,公司仅次于药石科技。公 司内部继续加大研发力度,外部致力于巩固品牌力,未来客户渗透率将有望进一步提高。

  公司在前端科学服务业务中,已经迈出了业务拓展的第一步,切入生物试剂领域。公 司于 2021 年 10 月 27 日发布公告,拟使用超募资金 1.44 亿元,向欧创基因增资,取得欧 创基因增资完成后 90%的股权,为公司在生物品线的布局奠定基础,目前规划往分子生物 学试剂盒、重组蛋白等方向发展。本次收购一方面,可以充分利用欧创基因在生物方面的 技术优势(依托北京大学、复旦大学、哈佛大学等合作院校的技术支持)和人才优势(以 “长江学者”为核心的人才团队),为公司在生物品线的布局奠定基础;另一方面,欧创 基因作为合肥市政府重点招商引资项目企业及合肥大基因中心共建单位,欧创基因获得了 各级政府的大力支持,欧创基因研发生产基地项目用地面积约为 50 亩,用地性质为工业用 地,为公司未来在医药研发及生物试剂研发产业化方面带来更有利的优势。

  原料药和中间体业务包括 CDMO 业务,是公司产品和技术产业化的发展方向和载体。 公司依托处于药物研发产业链前端的分子砌块和工具化合物业务,紧跟生物医学和医药研 发的前沿进展并把握发展趋势,对药物研发市场和需求进行前瞻性研究和项目储备开发,通过技术平台转化,完成工艺开发、工艺优化和质量研究等,形成具有市场竞争力的原料 药和中间体产品。

  深耕特色原料药和中间体业务,产品及客户覆盖面广。目前,公司完成生产工艺开发 的原料药和中间体产品种类超过 100 个,其中 88 个产品已具备产业化基础,产品涵盖抗 肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。公司依托强大的研发和技术实力,深 耕特色原料药和中间体业务,客户涵盖了国内外多家医药企业,如恒瑞医药、 信立泰、齐 鲁制药、梯瓦制药(Teva)等。

  3.3.1 CDMO 平台:前端向后端导流,六大核心技术平台协调推进产业 化应用

  前端向后端导流,六大技术平台支持后端业务,未来发展空间较大。整体来看,公司 布局药物研发最前端,业务可随客户研发管线推进而共同成长。另一方面,公司研发能力 突出,拥有较多的特色原料药产品储备。原料药业务板块可承接、扩大前端业务的导入价 值,实现前后端一体化协同发展,服务客户范围更广、粘性更强,未来发展空间较大。高 难度稀缺原料药及中间体的供应是药品开发和生产的瓶颈。经过多年的技术积累,公司掌 握了不对称合成技术、偶联反应技术、催化技术、连续反应技术、晶型筛选技术等多种技 术手段,形成了高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素 D 衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台和药物固态化学研究技术平台,以技 术实力支撑公司在原料药和中间体领域持续的产品开发和创新。公司利用上述技术开发平 台及技术储备,结合客户生产药品时所需要的原料 药和中间体需求,提供创新药或仿制药 的工艺研发及小批量制备;工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产的 CDMO 业务。

  公司重点布局创新药 CDMO 业务,未来增长可期。公司的创新药相关业务,均以 CDMO 的业务模式与客户进行合作,主要服务模式包括为客户提供创新药物临床申报所需 的质量研究以及样品制备服务、为客户提供临床前或者临床阶段原料药或中间体的生产制 备服务以及已上市专利药的中间体商业化生产服务。公司 CDMO 项目对应的创新药中,处 于临床前及临床Ⅰ期项目居多,部分产品已进入临床Ⅱ期、临床Ⅲ期或者新药上市申报阶 段,随着客户项目研究的不断推进,公司项目所处研发阶段也会逐渐往下游延伸。截至 2022H1,公司后端业务在手订单超 2.5 亿元,在手订单充沛。

  抗体药物偶联项目(ADC)市场发展空间广阔。ADC 药物采用特定的连接子将抗体和 小分子细胞毒药物连接起来,其主要组成成分包括抗体、连接子和小分子细胞毒药物。抗 体分子主要发挥靶向投递作用,小分子药物发挥效应。抗体药物能够精准地寻找肿瘤靶点, 在抗体药物上安上化疗药物“弹头”,能更精准地打击癌细胞 ADC 由于结合了抗体药和化 疗药的优势,能够更加精准地打击肿瘤细胞。截至 2020.2.15,目前全球 ADC 在研项目超 过 300 个,Nature 预计全球已上市的 ADC 药物的市场规模到 2026 年预计将超过 164 亿 美元,目前有 70%~80%的 ADC 药物生产为外包,未来 ADC 药物的 CDMO 市场将蓬勃 发展。截至 2020 年,目前全球已上市 ADC 药物有 10 款。

  公司协助荣昌生物完成的我国首个申报临床 ADC 一类抗癌新药进入上市申报阶段,所 取得的科研成果具有良好的行业示范意义。公司 2013 年开始投入建立 ADC 项目研发平台, 积累了大量技术和客户。在 ADC 药物方面公司开发了一系列前沿的高活性毒素;设计并建 立了涵盖大量双官能团连接体的 Linker 库;构建了丰富多样的毒素-Linker 库;利用毒素 -Linker 库实现与单克隆抗体的快速偶联,加快 ADC 药物研发过程。荣昌生物的纬迪西妥 单抗是我国首个申报临床 ADC 一类抗癌新药,2021 年 6 月 9 日获批上市,皓元全程助力 该项目研发、申报和生产。 ADC 在执行项目丰富。公司加大 ADC 项目拓展,截至 2022H1,ADC 项目数 55 个, 合作客户超过 380 家,同比增长 61.92%。2022 上半年销售收入同比增长 69.52%。公司 目前已经协助客户完成 IND/NDA 申报 7 个,已获得 DMF 备案 5 个,14 个 CMC 项目在 研。

  加速产能布局,不断提升全产业链承接能力。截至 2022H1,公司上海研发中心升级 建设项目、安徽皓元生物医药研发中心建设项目、安徽合肥研发中心、山东烟台研发中心、 上海生化生物研发中心、上海创新药 CDMO 创制研究中心、南京晶型研究中心等已陆续投 入运营,马鞍山生物医药公共服务平台于 2022 年 7 月成功获得 CNAS 实验室认可证书。

  首个产业化基地全速推进。马鞍山产业化基地项目自 2021 年全速推进,该基地是公司 自主筹建的首个产业化基地,占地面积约 131.79 亩,一期计划建设 3 个生产车间,由难 仿药与 CDMO 业务共享。截至 2022H1,项目一期工程正积极推进,其中 1 个生产车间已 处于试生产准备阶段,其他生产车间将陆续分批完工。马鞍山研发中心继 2021 年一条 ADC 产线建成并投产后,新建的两条 ADC 产线 月初投入运营。 收购药源药物,快速补充后端制剂 CDMO 能力。在制剂生产方面,公司拟通过发行股 份及支付现金购买药源药物 100.00%股权,拓展制剂 GMP 产能,加强公司在 CMC 领域 的研发能力和技术水平。药源药物拥有多个 GMP 原料药公斤级实验室以及五个独立的制剂 D 级洁净车间,制剂车间通过了欧盟 QP 质量审计,并顺利接受了国家药监局和江苏省药 监局的药品注册和 GMP 二合一动态现场检查,能够进一步提高公司的规模化生产能力。公 司已于 2022 年 7 月 14 日获得上海证券交易所受理通知,对该收购事项进行审核。业绩承 诺方承诺标的公司 2022 年度、2023 年度和 2024 年度净利润将分别不低于 1500 万元、 2600 万元、3800 万元,三年累计不低于 7900 万元。

  Sigma-Aldrich 是世界领先的生命科学与高科技集团公司,其产品被广泛地应用于生 命科学、化学、材料科学及其他高科技行业。公司于 1994 年在纳斯达克上市,股票代码 SIAL。2015 年 11 月,德国默克(Merck KGaA)以 170 亿美元将其收购,公司股票随后 退市。Sigma-Aldrich 公司的产品基本覆盖了化学试剂的各个领域,拥有包括分子砌块和 小分子化合物在内的生命科学类产品超 30 万种,2019 年生命科学业务总收入近 70 亿欧 元。 Sigma-Aldrich 的发展史也是一部并购史。在逐步扩展业务范围的过程中,公司瞅准 时机开展了多次并购,为业务快速增长提供基础。在 1975 年合并成立 Sigma-Aldrich 之 后,公司开始了一系列并购行动,通过内外资源有机整合,由此形成了科学产品第一品牌。

  Sigma-Aldrich 的业务始终围绕服务科研活动,并根据客户及市场将公司业务整合为 三个商业模块。公司以不断加强化学和生物试剂品种为主线,同时建立多种生产和检测服 务,全面满足科学家多重需求,业务领域覆盖分析/分离色谱、同位素标记、DNA 合成、 化合物设计软件、化学和生物 CDMO 等等。2013 年以后,Sigma-Aldrich 将其业务划分 为研究领域(Research)、应用领域(Applied)和 SAFC(Sigma Aldrich Fine Chemical) 业务三大部分,囊括其生命科学、化学、分析色谱、材料科学和定制及原材料服务业务。 研究领域主要是针对科研人员,为其提供化学试剂和试剂盒的产品和服务;应用领域主要 是针对诊断和测试公司,为其提供高质量的试剂、溶液、材料和标准品;SAFC 业务主要为 商业化药物提供关键原材料,目前该公司的 SAFC 部门已跻身全球 10 大精细化工企业。根 据公司 2014 年年报显示,Sigma-Aldrich 公司共提供 250,000 种生化试剂和 46,000 种设 备,其中 84,000 种产品在 Sigma-Aldrich 生产。在研究和应用领域,平均客单价为 500 美元。该公司 43%的销售额在美洲完成,欧洲、中东和非洲地区贡献了 38%的业绩,亚洲 销售额为 19%。研究领域贡献了最大的销售业绩,占比达到 50%。

  Sigma-Aldrich 历年销售额及净收入保持连年上升,公司注重研发投入及团队建设。 从创立开始,Sigma-Aldrich 就致力于服务化学家和生物学家的科研工作,历经数十年积 累,Sigma-Aldrich 的生物化学与有机化学产品、试剂盒和服务被广泛应用于染色体组和 蛋白质组研究等生命科学研究、生物技术、药品开发和疾病诊断,以及药品、诊断和高科 技产品的制造。依托先发优势、品种繁多、优质服务、精细管理,由此形成的品牌价值, Sigma-Aldrich 的销售额和净收益均保持稳定增长,公司研发费用率在 2011 年以前一直 处于上升状态,历年净收入持续上升。同时,公司历年所获取的专利、许可证及商标数量 历年递增,员工构成中博士占比一直处于 4.5%以上。

  从 Sigma-Aldrich 的发展历程畅想皓元未来的发展路径。皓元自己定义为一个具有全 球化视野的药物研发产业化服务的一体化技术平台,并将自己的业务发展对标国外的 Sigma-Aldrich 公司。从 Sigma-Aldrich 的发展史来看,其在生命科学产品行业取得成功, 首先是不断扩充产品种类,做到应有尽有;其次,自主研发生产和市场采购相辅相成,且 主要产品自产,从而掌控供应链以及保证利润率;再次,提升生产能力,尤其是一些特殊 技术条件,满足不同产品需求;最后,在此基础之上,开展多元化产品和服务,全方位服 务科研活动。皓元的发展路径和 Sigma-Aldrich 类似,2021 年默克的生命科学领域 (Sigma-Aldrich)总收入近 70 亿欧元,皓元 2021 年前端科学服务的总收入为 5.45 亿元, 公司未来还有巨大的上升空间。

  公司分子砌块和工具化合物销售处于快速成长阶段,随着公司品种类型不断扩充,业 务范围不断扩大,有望持续快速增长。假设分子砌块和工具化合物产品销售 2022-2024 收 入的增速分别为 50.0%、44.0%、40.0%;假设分子砌块和工具化合物技术服务 2022-2024 收入的增速分别为 20.0%、25.0%、25.0%。

  公司原料药和中间体开发业务包括了难仿药的中间体生产和创新药 CDMO 业务,需求 旺盛。假设原料药和中间体开发业务产品销售2022-2024收入的增速分别为44.0%、40.0%、 35.0%;假设原料药和中间体开发业务技术服务 2022-2024 收入的增速分别为 20.0%、、 25.0%、25.0%。

  假设公司其他业务低速稳定增长,2022-2024 收入的增速分别为 5.0%、10.0%、10.0%。

  (本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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